La compañía farmacéutica União Química dijo el martes (30) que había completado el primer lote de la vacuna Sputnik V fabricada íntegramente en Brasil. La producción fue posible gracias a la transferencia de tecnología de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) de Rusia a la empresa brasileña.
La compañía dijo que este primer lote se enviará en su totalidad a Rusia para la validación del inmunizador. El viernes (26), União Química presentó una solicitud de uso de emergencia del agente inmunizante ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). El período de análisis, que sería de siete días, fue paralizado por el regulador.
Según Anvisa, el 18% del total de documentos requeridos para la apertura del proceso aún no se ha entregado y el 18% también debe completarse.
¿Qué vacuna es? Sputnik V
En enero, União Química ya había presentado una solicitud de uso de emergencia de la vacuna, pero el proceso tampoco se llevó a cabo debido a la falta de documentación obligatoria.
La falta de aprobación de la vacuna rusa por parte del regulador brasileño compromete el calendario de vacunación publicado por el Ministerio de Salud. El calendario de vacunación incluye 10 millones de dosis para fines de junio, de las cuales 400.000 deberían llegar el miércoles (31).
- hasta el 31 de marzo: 400 mil dosis
- hasta el 30 de abril: 2 millones de dosis adicionales
- hasta el 31 de junio: 7,6 millones de dosis adicionales
Sputnik V, desarrollado por el Instituto Gamaleya, fue autorizado para uso de emergencia por el gobierno ruso incluso antes de que se completaran los estudios clínicos. La vacuna ya ha sido aprobada para su uso en Argentina y otros países de América Latina.
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